Hoofd- Encefalitis

Analogen van Pregabalin

Pregabaline is een medicijn met anticonvulsieve, pijnstillende en angststoornissen. Verkrijgbaar in capsules van verschillende doseringen - 25 mg, 50 mg, 75 mg, 100 mg, 150 mg en 300 mg door Russische en buitenlandse farmaceutische bedrijven.

Het medicijn is niet verboden in Rusland, maar het wordt strikt op recept verstrekt en er wordt rekening gehouden met de vakantie van elke eenheid in de apotheek. Het zonder recept verkopen van een medicijn en de synoniemen daarvan is strafbaar. Bij milde manifestaties van symptomen geven artsen er de voorkeur aan om analogen van Pregabaline voor te schrijven.

farmachologisch effect

De Pregabalin Lyric-analoog heeft de volgende eigenschappen:

  • anxiolytisch of kalmerend effect gericht op het verminderen van angst, angst, prikkelbaarheid, angst en andere tekenen van depressie en angststoornis;
  • verdooft met neuropathie en fibromyalgie;
  • heeft een anticonvulsief effect.

De medicatie en synoniemen worden uitgescheiden door de nieren, dus een dosisaanpassing is nodig bij patiënten met nierfalen, patiënten ouder dan 65 jaar.

Indicaties voor gebruik Pregabaline

Pregabalin of Lyrics zijn synoniemen. Toepassen in de volgende gevallen:

  • gegeneraliseerde angststoornis;
  • in combinatie met andere geneesmiddelen voor aanvallen, epilepsie, secundaire generalisatie van de ziekte;
  • fibromyalgie;
  • neuropatische pijn.

Eerder werd het medicijn vaak gebruikt voor niet-medische doeleinden om de stemming en prestaties te verbeteren, depressie en angststoornissen te verminderen. Na het annuleren van de gratis verkoop van het medicijn, maakten de mensen die het gebruikten zich zorgen, voelden ze een schijn van ontwenning en ontwenningssyndroom.

Momenteel worden tabletten alleen gebruikt zoals voorgeschreven door een arts en zijn ze onderworpen aan kwantitatieve boekhouding om illegale circulatie te voorkomen en ongewenste gevolgen voor een gezonde bevolking te verminderen..

Pregabalin - instructies voor gebruik

De keuze van de dosering en het verloop wordt door de arts uitgevoerd, afhankelijk van de ziekte, ernst, andere behandeling, patiëntkenmerken.

Capsules drinken - voor of na de maaltijd heeft geen invloed op het resultaat. Het belangrijkste - ongeacht de maaltijd.

Belangrijk! Het medicijn en de synoniemen bij annulering veroorzaken een schijn van narcotische ontwenning en "ontwenningssyndroom", dus de behandeling moet geleidelijk worden voltooid, waarbij de therapeutische doses gedurende ten minste een week worden verlaagd.

Analogen van Pregabalin

Het medicijn is gebaseerd op het actieve ingrediënt met dezelfde naam en kost vanaf 450 roebel. Het eerste dat u Pregabalin kunt vervangen - generieke geneesmiddelen en het originele medicijn Lyric. Synoniemen zijn goedkoper en beschikbaar:

  • binnenlandse fabrikanten - Pregabalin Canon, Izvarino, Medisorb, Nativa, Northern Star (NW);
  • geïmporteerde analogen - Pregabalin Richter, Zentiva, Reddy-s, Algerica, Pregabio, Prigabilon, Replica.

Het verschil tussen de medicijnen zit in de prijs, de fabrikant, de gebruikte grondstoffen en de frequentie van bijwerkingen. Gebruiksaanwijzingen zijn opgesteld op basis van klinische proeven met het oorspronkelijke Lyric-geneesmiddel.

Er zijn geen medicijnen die Pregabaline zonder recept kunnen vervangen..

AnaloogPrijs in roebelsLand van fabricage
Tekstenvanaf 600Duitsland
Clonazepamvanaf 100Rusland
Gabagamma300-1100Duitsland
Gabapentin300-500Rusland, India
Neurontin1000-1900Duitsland
Tebantin700-1500Hongarije
Convalis400-650Rusland
Katena400-700Kroatië
Carbamazepine35-80Rusland
Finlepsin180-300Israël, Duitsland of Polen

Clonazepam of pregabaline

Clonazepam is een Russisch analoog van benzodiazepinederivaten. Het heeft een anticonvulsieve, anxiolytische, slaappil, kalmerende, spierontspannende eigenschap. Vaker gebruikt voor epilepsie. Minder vaak voorkomend bij slaapstoornissen, slapeloosheid, spierhypertonie, alcoholontwenningssyndroom, paniekstoornissen.

De analoog wordt strikt volgens het recept afgegeven, keuze tussen clonazepam en pregabaline, het zelf vervangen zal niet werken.

Gabapentine of Pregabaline - wat beter is

Gabapentin - een vervanging voor Pregabalin, wordt gebruikt in de volgende gevallen:

  • met neuropathie;
  • partiële aanvallen met en zonder secundaire generalisatie;
  • ontwenning van drugs;
  • postherpetische neuralgie.

Veroorzaakt geen euforie en ontwenningssyndroom.

Beschikbaar onder de volgende handelsnamen:

  • Gabagamma (Duitsland);
  • Gabapentin (India, Rusland);
  • Katena (Kroatië);
  • Konvalis (Rusland);
  • Neurontin (origineel medicijn, Duitsland);
  • Tebantin (Hongarije).

Analogen verschillen in prijs, fabrikant, technologie die wordt gebruikt bij de productie, mate van zuivering van grondstoffen, aantal klinische onderzoeken en andere factoren.

Bij neuropathie kun je kiezen voor Pregabaline of Gabapentine, het voordeel van een analoog is niet zo'n gehard recept (niet opgeslagen in de organisatie) en de aanwezigheid in de meeste apotheken, minder bijwerkingen en de afwezigheid van ontwenningssyndroom en euforie.

Pregabalin of Lyric - wat beter is

Lyrics - origineel medicijn, geïmporteerd. Pregabalin is een goedkope vervanger voor huishoudelijk gebruik.

Dat is in elk afzonderlijk geval beter. De samenstelling bevat dezelfde component in gelijke dosering. Substituten zouden een groter risico hebben op bijwerkingen, slechtere zuivering van grondstoffen en een andere productietechnologie..

Carbamazepine of pregabaline

Carbamazepine, Finlepsin en Finlepsin Retard zijn goedkope pregabaline-analogen met dezelfde stof, die verkrijgbaar zijn in tabletten. Voorgeschreven door een arts onder de volgende voorwaarden:

  • krampachtige aanvallen en epilepsie;
  • trigeminusneuralgie;
  • alcoholontwenningssyndroom;
  • psychische aandoening;
  • om pijn, spasmen en krampen te verlichten bij bepaalde ziekten (multiple sclerose, diabetes, enz.).

Ze hebben anticonvulsieve, antidepressieve, pijnstillende effecten. Met alcoholontwenning worden loopstoornissen, trillingen en prikkelbaarheid verminderd..

Carbamazepine en analogen op basis van deze stof zijn veiliger, voorgeschreven medicijnen. De prijs van het medicijn is lager, bijwerkingen komen minder vaak voor. Een analoog zoals voorgeschreven door een arts kan in de kindertijd worden gebruikt, Pregabaline - nee.

Belangrijk! In apotheekorganisaties worden analogen van Pregabalin zonder recept niet gepresenteerd. Deze geneesmiddelen met anticonvulsieve, pijnstillende, antidepressieve eigenschappen worden uitsluitend gebruikt zoals voorgeschreven door een arts.

Bij het gebruik van medicatie en analogen is het belangrijk om de aanbevolen dosis en toedieningsfrequentie niet te overschrijden (aangegeven op recept van de arts, bevat instructies). Het is onaanvaardbaar om zelf medicijnen te vervangen en te staken, raadpleeg in geval van intolerantie en ongewenste reacties een specialist.

Lyrics analogen

Totaal aantal analogen: 57. Prijs en beschikbaarheid van analogen Lyric in apotheken. Voordat u een geneesmiddel gebruikt, moet u altijd uw arts raadplegen..

Teksten

Deze pagina biedt een lijst met Lyric-analogen - dit zijn verwisselbare geneesmiddelen met vergelijkbare indicaties voor gebruik en behoren tot dezelfde farmacologische groep. Voordat u een analoog van Lyric koopt, moet u een specialist raadplegen over de vervanging van het medicijn, de instructies voor het gebruik van Lyric in detail bestuderen, recensies over Lyric en een vergelijkbaar medicijn lezen.

Lyrics in Moskou

Naam van medicijnLand van fabricageActief ingrediënt (INN)
Pregabalin CanonRuslandPregabalin
Pregabalin SzRuslandPregabalin
Naam van medicijnLand van fabricageActief ingrediënt (INN)
AlgericaKroatië, IsraëlPregabalin
PrabeginTurkije, HongarijePregabalin
Pregabalin ZentivaTurkije, TsjechiëPregabalin
Pregabalin RichterRusland, HongarijePregabalin
PregabioSlovenië, RuslandPregabalin
PrigabilonPolenPregabalin
ReplicaIndia, RuslandPregabalin
Klap de tafel volledig uit »
Naam van medicijnVrijgaveformulierPrijs (verdisconteerd)
Koop medicijnenGeen analogen of prijzen
Naam van medicijnVrijgaveformulierPrijs (verdisconteerd)
Koop medicijnenGeen analogen of prijzen
  • Voorbereidende werkzaamheden
  • Teksten

Handleiding

  • Houder van registratiecertificaat: Pfizer, Inc. (VS)
  • Producent: Pfizer Manufacturing Deutschland, Gmbh (Duitsland)
  • Vertegenwoordiging: Pfizer (VS)
Vrijgaveformulier
Capsules 150 mg: 14 of 56 stuks..
200 mg capsules: 14, 56, 84 of 100 stuks..
300 mg capsules: 14 of 56 stuks..
Capsules 25 mg: 14 stuks.
Capsules van 50 mg: 14, 56, 84 of 100 stuks..
Capsules 75 mg: 14 of 56 stuks..
100 mg capsules: 14, 56, 84 of 100 stuks..

Anticonvulsief met pijnstillende en anxiolytische effecten. Pregabalin is een analoog van GABA.

Aangenomen wordt dat het analgetische en anticonvulsieve effect te wijten is aan de binding van pregabaline aan een extra subeenheid (α 2-delta-eiwit) van de spanningsafhankelijke calciumkanalen in het centrale zenuwstelsel, wat leidt tot een onomkeerbare vervanging van [3H] -gabapentine.

Pregabaline vermindert de klinische manifestaties van gegeneraliseerde angststoornis.

Na inname op een lege maag wordt pregabaline snel geabsorbeerd uit het spijsverteringskanaal. De C max in plasma wordt na 1 uur bereikt met een enkele of herhaalde toediening. De orale biologische beschikbaarheid van pregabaline is ≥ 90% en is niet dosisafhankelijk. Bij herhaald gebruik wordt de evenwichtstoestand bereikt na 24-48 uur. Wanneer toegepast na inname, neemt de C max af met ongeveer 25-30% en neemt de tijd om de C max te bereiken toe tot ongeveer 2,5 uur. Eten heeft echter geen klinisch significant effect op de algehele opname van pregabaline.

De farmacokinetiek van pregabaline binnen het bereik van de aanbevolen dagelijkse doses is lineair, de interindividuele variabiliteit is laag (d pregabaline na orale toediening is ongeveer 0,56 l / kg. Pregabaline bindt niet aan plasma-eiwitten.

Pregabaline wordt praktisch niet gemetaboliseerd. Na toediening van gelabeld pregabaline werd ongeveer 98% van het radioactieve label onveranderd in de urine bepaald. Het aandeel van N-gemethyleerd derivaat van pregabaline, de belangrijkste metaboliet in de urine, was 0,9% van de dosis. Geen aanwijzingen voor racemisatie van het S-enantiomeer van pregabaline tot het R-enantiomeer.

Pregabaline wordt voornamelijk door de nieren onveranderd uitgescheiden. De gemiddelde T 1/2 is 6,3 uur De plasmaklaring van pregabaline en nierklaring zijn recht evenredig met CC.

De farmacokinetiek van pregabaline in evenwicht bij gezonde vrijwilligers, bij patiënten met epilepsie die anti-epileptica kregen en bij patiënten die het kregen voor chronische pijnsyndromen, waren vergelijkbaar.

In geval van verminderde nierfunctie moet in gedachten worden gehouden dat de klaring van pregabaline recht evenredig is met de QC. Pregabaline wordt tijdens hemodialyse effectief uit het plasma verwijderd (na een hemodialysesessie van 4 uur worden de plasmaconcentraties van pregabaline met ongeveer 50% verlaagd).

De farmacokinetiek van pregabaline bij patiënten met een verminderde leverfunctie is niet specifiek onderzocht. Pregabaline wordt praktisch niet gemetaboliseerd en wordt voornamelijk onveranderd in de urine uitgescheiden; daarom mag een verminderde leverfunctie de concentratie van het geneesmiddel in plasma niet significant veranderen.

Bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan oudere patiënten ouder dan 65 jaar moet er rekening mee worden gehouden dat de klaring van pregabaline met de leeftijd afneemt, wat een leeftijdsgebonden afname van CC weerspiegelt. Oudere mensen met een verminderde nierfunctie hebben mogelijk een dosisverlaging nodig.

Behandeling van neuropathische pijn bij volwassenen.

Behandeling van fibromyalgie bij volwassenen.

Epilepsie: als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële convulsies, met of zonder secundaire generalisatie.

Behandeling van gegeneraliseerde angststoornis bij volwassenen.

Het wordt oraal ingenomen, ongeacht de voedselinname, in een dagelijkse dosis van 150 tot 600 mg in 2 of 3 doses.

Als de behandeling moet worden stopgezet, wordt aanbevolen om dit geleidelijk te doen gedurende minimaal 1 week.

Bij patiënten met een verminderde nierfunctie wordt de dosis individueel gekozen, rekening houdend met QC.

Bij patiënten met een verminderde leverfunctie is dosisaanpassing niet vereist.

Bij oudere patiënten ouder dan 65 jaar kan het nodig zijn de dosis pregabaline te verlagen als gevolg van een verminderde nierfunctie.

Als u een dosis pregabaline mist, moet u de volgende dosis zo snel mogelijk innemen, maar u mag de gemiste dosis niet innemen als de volgende dosis al geschikt is.

Vanuit de psyche: vaak - euforie, verwarring, verminderd libido, prikkelbaarheid, slapeloosheid, desoriëntatie; niet vaak - depersonalisatie, anorgasmie, angst, depressie, opwinding, stemmingsgevoeligheid, depressieve stemming, moeite met het vinden van woorden, hallucinaties, ongebruikelijke dromen, verhoogd libido, paniekaanvallen, apathie, toegenomen slapeloosheid; zelden - ongeremdheid, opgewektheid.

Van het zenuwstelsel: heel vaak - duizeligheid, slaperigheid; vaak - ataxie, verminderde aandacht, verminderde coördinatie, geheugenstoornis, tremor, dysartrie, paresthesie, onbalans, geheugenverlies, sedatie, lethargie; zelden - cognitieve stoornissen, hypesthesie, nystagmus, spraakstoornis, myoclonische convulsies, verzwakkende reflexen, dyskinesie, psychomotorische agitatie, posturale duizeligheid, hyperesthesie, verlies van smaak, branderig gevoel op slijmvliezen en huid, opzettelijke tremor, stupor, flauwvallen; zelden - hypokinesie, parosmie, dysgrafie; frequentie onbekend - hoofdpijn.

Van de zintuigen: vaak - duizeligheid, wazig zicht, diplopie; zelden - hyperacusie, vernauwing van het gezichtsveld, verminderde gezichtsscherpte, oogpijn, asthenopie, droge ogen, zwelling van de ogen, verhoogde traanproductie; zelden - flikkerende vonken voor de ogen, oogirritatie, mydriasis, oscillose (subjectief gevoel van fluctuaties in de objecten in kwestie), verminderde waarneming van diepte van gezichtsvermogen, verlies van perifeer zicht, scheelzien, verhoogde helderheid van visuele waarneming; frequentie onbekend - keratitis.

Van de kant van de stofwisseling: vaak - verhoogde eetlust, gewichtstoename; zelden - anorexia, hypoglykemie; zelden - gewichtsverlies.

Van het cardiovasculaire systeem: zelden - tachycardie, AV-blok van graad I, opvliegers, verlaagde bloeddruk, koude ledematen, verhoogde bloeddruk; zelden - sinustachycardie, sinusaritmie, sinusbradycardie; frequentie onbekend - chronisch hartfalen, verlenging van het QT-interval.

Van de luchtwegen: niet vaak - kortademigheid, hoesten, droogheid van het neusslijmvlies, nasofaryngitis; zelden - verstopte neus, bloedneus, rhinitis, snurken, beklemmend gevoel in de keel; zelden - longoedeem.

Van het spijsverteringssysteem: vaak - droge mond, obstipatie, braken, winderigheid, opgeblazen gevoel; zelden - verhoogde speekselvloed, gastro-oesofageale reflux, orale mucosa-hypesthesie; zelden - ascites, dysfagie, pancreatitis; frequentie onbekend - zwelling van de tong, misselijkheid, diarree.

Van het bewegingsapparaat: zelden - spiertrekkingen, zwelling van de gewrichten, spierkrampen, spierpijn, artralgie, rugpijn, pijn in de ledematen, stijfheid in de spieren; zelden - cervicale spasmen, nekpijn, rabdomyolyse.

Van de urinewegen: zelden - dysurie, urine-incontinentie; zelden - oligurie, nierfalen.

Van het voortplantingssysteem: vaak - erectiestoornissen; zelden - vertraagde ejaculatie, seksuele disfunctie; zelden - amenorroe, pijn in de borstklieren, afscheiding uit de borstklieren, dysmenorroe, een toename van het volume van de borstklieren.

Van het hematopoëtische systeem: zelden - neutropenie.

Dermatologische reacties: zelden - hyperemie van de huid, zweten, papulaire uitslag; zelden koud zweet; frequentie onbekend - pruritus, Stevens-Johnson-syndroom.

Allergische reacties: zelden - urticaria; frequentie onbekend - angio-oedeem), overgevoeligheid.

Van de kant van laboratoriumindicatoren: zelden - verhoogde activiteit van ALT, AST, CPK, een afname van het aantal bloedplaatjes; zelden - verhoogde bloedglucose en creatinine, verlaagd kaliumgehalte in het bloed, verlaagd aantal witte bloedcellen.

Overig: vaak - vermoeidheid, perifeer oedeem, intoxicatie, verminderde gang; zelden - asthenie, vallen, dorst, beklemming op de borst, gegeneraliseerd oedeem, koude rillingen, pijn; zelden - hyperthermie.

Kinderen en jongeren onder de 17 jaar, overgevoeligheid voor pregabaline.

Er zijn geen adequate, strikt gecontroleerde onderzoeken naar de veiligheid van pregabaline tijdens de zwangerschap uitgevoerd. Bij het gebruik van pregabaline dienen vrouwen in de vruchtbare leeftijd adequate anticonceptiemethoden te gebruiken.

Borstvoeding Het is niet bekend of pregabaline wordt uitgescheiden in de moedermelk. Indien nodig moet het gebruik van pregabaline tijdens het geven van borstvoeding beslissen over het stopzetten van de borstvoeding.

In experimentele dierstudies had pregabaline een toxisch effect op de voortplantingsfunctie. Het bleek dat pregabaline bij ratten wordt uitgescheiden in de moedermelk.

Symptomen: bij een overdosis van het geneesmiddel (tot 15 g) werden geen van de bijwerkingen die hierboven niet zijn beschreven niet geregistreerd. Tijdens postmarketinggebruik werden affectieve stoornissen, slaperigheid, verwarring, depressie, opwinding en angst het vaakst waargenomen.

Behandeling: maagspoeling wordt uitgevoerd, onderhoudstherapie en, indien nodig, hemodialyse.

Gerapporteerde gevallen van ademhalingsfalen en de ontwikkeling van coma bij gelijktijdig gebruik van pregabaline met andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken.

Het negatieve effect van pregabaline op de activiteit van het maagdarmkanaal (inclusief de ontwikkeling van darmobstructie, paralytische ileus, obstipatie) werd ook gemeld bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die constipatie veroorzaken (zoals niet-narcotische analgetica).

Herhaalde orale toediening van pregabaline met oxycodon, lorazepam of ethanol had geen klinisch significant effect op de ademhaling. Pregabaline verbetert blijkbaar de cognitieve en motorische stoornissen veroorzaakt door oxycodon. Pregabaline kan de effecten van ethanol en lorazepam versterken.

Voorgeschreven medicijn.

Het medicijn moet buiten het bereik van kinderen worden bewaard, op een droge plaats bij een temperatuur van niet meer dan 25 ° C. Vervaldatum - 3 jaar.

Voorzichtigheid is geboden bij nierfalen, bij hartfalen. In verband met de gemelde geïsoleerde gevallen van ongecontroleerd gebruik van pregabaline, moet het met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een voorgeschiedenis van drugsverslaving (tijdens de behandeling is in dergelijke gevallen strikte medische controle vereist).

Bij patiënten met diabetes mellitus kan, in het geval van een toename van het lichaamsgewicht tijdens behandeling met pregabaline, dosisaanpassing van hypoglycemische geneesmiddelen nodig zijn.

Pregabaline moet worden afgeschaft als zich symptomen van angio-oedeem ontwikkelen (zoals zwelling van het aangezicht, perioraal oedeem of zwelling van het bovenste deel van de luchtwegen).

Pregabaline kan, net als andere anticonvulsiva, het risico op zelfmoordgedachten of -gedrag verhogen. Daarom hebben patiënten tijdens de behandelingsperiode zorgvuldige medische controle nodig voor het optreden of verergeren van depressie, het optreden van zelfmoordgedachten of -gedrag.

Behandeling met pregabaline ging gepaard met duizeligheid en slaperigheid, wat het risico op accidentele verwondingen (vallen) bij ouderen vergroot. In de loop van postmarketinggebruik zijn er ook gevallen geweest van bewustzijnsverlies, verwarring en cognitieve stoornissen. Daarom, tot patiënten de mogelijke effecten van pregabaline evalueren, moeten ze voorzichtig zijn.

Er zijn onvoldoende gegevens over de mogelijkheid van annulering van andere anticonvulsiva bij het onderdrukken van aanvallen met pregabaline en de wenselijkheid van monotherapie met pregabaline. Er zijn meldingen van de ontwikkeling van aanvallen, waaronder epileptische status en kleine aanvallen, tegen de achtergrond van het gebruik van pregabaline of onmiddellijk na het einde van de therapie.

Er werden ook gevallen van ontwikkeling van nierfalen opgemerkt, in sommige gevallen herstelde de nierfunctie na de afschaffing van pregabaline.

Na het stoppen van pregabaline na langdurige of kortdurende therapie, werden de volgende bijwerkingen waargenomen: slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid, diarree, griepachtig syndroom, depressie, zweten, duizeligheid, convulsies en angst. Informatie over de frequentie en ernst van manifestaties van het pregabaline-ontwenningssyndroom, afhankelijk van de duur van de behandeling door laatstgenoemde en de dosis ervan is niet beschikbaar.

Tijdens postmarketinggebruik van pregabaline werd de ontwikkeling van chronisch hartfalen gemeld met pregabaline-therapie, voornamelijk bij oudere patiënten met een verminderde hartfunctie en die het geneesmiddel voor neuropathie kregen. Daarom moet pregabaline bij deze categorie patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt. Na de afschaffing van pregabaline kunnen de manifestaties van dergelijke reacties verdwijnen.

De frequentie van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, vooral zoals slaperigheid, neemt toe met de behandeling van centrale neuropathische pijn veroorzaakt door schade aan het ruggenmerg, wat echter het gevolg kan zijn van de optelling van de effecten van pregabaline en andere gelijktijdig ingenomen geneesmiddelen (bijvoorbeeld antispastic). Met deze omstandigheid moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van pregabaline voor deze indicatie.

Er zijn meldingen van gevallen van verslaving bij het gebruik van pregabaline. Patiënten met een voorgeschiedenis van drugsverslaving hebben zorgvuldig medisch toezicht nodig voor symptomen van pregabaline-afhankelijkheid.

Er zijn gevallen van encefalopathie gemeld, vooral bij patiënten met bijkomende ziekten die kunnen leiden tot de ontwikkeling van encefalopathie..

Invloed op de rijvaardigheid en controlemechanismen

Pregabaline kan duizeligheid en sufheid veroorzaken en kan daardoor de rijvaardigheid en het gebruik van geavanceerde apparatuur beïnvloeden. Patiënten mogen geen voertuigen besturen, geavanceerde machines gebruiken of andere potentieel gevaarlijke activiteiten ondernemen totdat een individuele reactie op het gebruik van pregabaline is vastgesteld.

LYRICS

Klinische en farmacologische groep

Werkzame stof

Vorm, samenstelling en verpakking vrijgeven

Harde gelatinecapsules nr. 4 met een deksel en een witte romp, de dosering en productcode "PGN 25" zijn aangegeven in zwarte inkt op de romp en "Pfizer" op de dop; capsule inhoud - wit of bijna wit poeder.

1 caps.
pregabaline25 mg

Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 35 mg, maïszetmeel - 20 mg, talk - 20 mg.

De samenstelling van de capsulebody: titaniumdioxide - 2,4423%, gelatine - tot 100%.
De samenstelling van de capsulekap: titaniumdioxide - 2,4423%, gelatine - tot 100%.
Inktsamenstelling: schellak - 24-27%, ethanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propyleenglycol - 3-7%, geconcentreerde ammoniakoplossing - 1-2%, kaliumhydroxide - 0,05-0,1%, gezuiverd water - 15-18%, kleurstof ijzeroxide zwart - 24-28%.

14 stuks - blisters (1) - verpakkingen van karton.

Harde gelatinecapsules, nr. 4, met een kap van roodbruin tot donker roodbruin van kleur * en een wit lichaam; op het geval geeft de zwarte inkt de dosering en productcode "PGN 75" aan, op het deksel - "Pfizer"; capsule inhoud - wit of bijna wit poeder.

1 caps.
pregabaline75 mg

Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 8,25 mg, maïszetmeel - 8,375 mg, talk - 8,375 mg.

De samenstelling van de capsulebody: titaniumdioxide - 2,4423%, gelatine - tot 100%.
De samenstelling van de capsulekap: ijzerkleurstof rood oxide - 1,7361%, titaniumdioxide - 0,409%, gelatine - tot 100%.
Inktsamenstelling: schellak - 24-27%, ethanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propyleenglycol - 3-7%, geconcentreerde ammoniakoplossing - 1-2%, kaliumhydroxide - 0,05-0,1%, gezuiverd water - 15-18%, kleurstof ijzeroxide zwart - 24-28%.

14 stuks - blisters (1) - verpakkingen van karton.
14 stuks - blisters (4) - verpakkingen van karton.

Harde gelatinecapsules, nr. 2, met deksel en een wit lichaam; op de doos geeft de zwarte inkt de dosering en productcode "PGN 150" aan, op de dop - "Pfizer"; capsule inhoud - wit of bijna wit poeder.

1 caps.
pregabaline150 mg

Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 16,5 mg, maïszetmeel - 16,75 mg, talk - 16,75 mg.

De samenstelling van de capsulebody: titaniumdioxide - 2,4423%, gelatine - tot 100%.
De samenstelling van de capsulekap: titaniumdioxide - 2,4423%, gelatine - tot 100%.
Inktsamenstelling: schellak - 24-27%, ethanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propyleenglycol - 3-7%, geconcentreerde ammoniakoplossing - 1-2%, kaliumhydroxide - 0,05-0,1%, gezuiverd water - 15-18%, kleurstof ijzeroxide zwart - 24-28%.

14 stuks - blisters (1) - verpakkingen van karton.
14 stuks - blisters (4) - verpakkingen van karton.

Harde gelatinecapsules, nr. 0, met een dop van roodbruin tot donkerroodbruin * en een wit lichaam, de dosering en productcode "PGN 300" zijn aangegeven in zwarte inkt op het lichaam, het opschrift "Pfizer" is gedrukt op de dop; capsule inhoud - wit of bijna wit poeder.

1 caps.
pregabaline300 mg

Hulpstoffen: lactosemonohydraat - 33 mg, maïszetmeel - 33,5 mg, talk - 33,5 mg.

De samenstelling van de capsulebody: titaniumdioxide - 2,4423%, gelatine - tot 100%.
De samenstelling van het capsuledeksel: ijzerkleurstofoxide rood - 0,7361%, titaniumdioxide - 0,409%, gelatine - tot 100%.
Inktsamenstelling: schellak - 24-27%, ethanol - 23-26%, isopropanol - 0,5-3%, butanol - 0,5-3%, propyleenglycol - 3-7%, geconcentreerde ammoniumoplossing - 1-2%, kaliumhydroxide - 0,05-0,1%, gezuiverd water - 15-18%, kleurstof ijzeroxide zwart - 24-28%.

14 stuks - blisters (1) - verpakkingen van karton.
14 stuks - blisters (4) - verpakkingen van karton.

* in de originele certificaten van de fabrikant worden deze kleuren als volgt beschreven: "van roodbruin tot donker roodbruin" - "oranje", van licht roodbruin rood tot bruinrood "-" lichtoranje ", wat overeenkomt met de kleur van de pontons vergelijkingen die in de Europese Unie worden gebruikt voor dit type analyse.

farmachologisch effect

Een anti-epilepticum, waarvan de werkzame stof een analoog is van gamma-aminoboterzuur (gamma-aminoboterzuur) (GABA).

Er werd gevonden dat pregabaline zich bindt aan een extra subeenheid (α 2-delta-eiwit) van spanningsafhankelijke calciumkanalen in het centrale zenuwstelsel, waardoor [3H] -gabapentine onomkeerbaar wordt vervangen. Aangenomen wordt dat een dergelijke binding kan bijdragen aan de pijnstillende en anticonvulsieve effecten..

De effectiviteit van pregabaline is waargenomen bij patiënten met diabetische neuropathie en postherpetische neuralgie..

Er is vastgesteld dat bij het gebruik van pregabaline in kuren tot 13 weken 2 keer / dag en tot 8 weken 3 keer / dag, in het algemeen het risico op bijwerkingen en de effectiviteit van het medicijn bij 2 of 3 keer / dag hetzelfde zijn.

Bij een kuur van maximaal 13 weken nam de pijn in de eerste week af en hield het effect aan tot het einde van de behandeling.

Een afname van de pijnindex met 50% werd opgemerkt bij 35% van de patiënten die pregabaline kregen en bij 18% van de patiënten die placebo kregen. Bij patiënten die geen slaperigheid ervoeren, werd het effect van deze pijnvermindering waargenomen bij 33% van de patiënten in de pregabaline-groep en 18% van de patiënten in de placebogroep. 48% van de patiënten die pregabaline gebruikten en 16% van de patiënten die placebo kregen, waren suf.

Een duidelijke afname van pijnsymptomen geassocieerd met fibromyalgie wordt opgemerkt bij het gebruik van pregabaline in doseringen van 300 mg tot 600 mg per dag. De werkzaamheid van doses van 450 mg en 600 mg per dag is vergelijkbaar, maar de dosistolerantie van 600 mg / dag is meestal slechter. Het gebruik van pregabaline wordt ook geassocieerd met een duidelijke verbetering van de functionele activiteit van patiënten en een afname van de ernst van slaapstoornissen. Het gebruik van pregabaline in een dosis van 600 mg / dag leidde tot een meer uitgesproken slaapverbetering, vergeleken met een dosis van 300-450 mg / dag.

Bij gebruik van het medicijn gedurende 12 weken, 2 of 3 keer per dag, is het bekende risico op bijwerkingen en de effectiviteit van het medicijn onder deze doseringsschema's hetzelfde. De afname van de frequentie van aanvallen begon tijdens de eerste week.

Gegeneraliseerde angststoornis

Symptomen van gegeneraliseerde angststoornis nemen af ​​in de eerste week van behandeling. Bij gebruik van het medicijn gedurende 8 weken vertoonde 52% van de patiënten die pregabaline kregen en 38% van de patiënten die placebo kregen een afname van 50% van de symptomen op de Hamilton-angstschaal (NAM-A).

Farmacokinetiek

De farmacokinetiek van pregabaline in het bereik van de aanbevolen dagelijkse doses is lineair, de interindividuele variabiliteit is laag (absorptie

Pregabaline wordt snel geabsorbeerd na orale toediening op een lege maag. C max in plasma wordt bereikt na 1 uur, zowel bij eenmalig als herhaald gebruik. De orale biologische beschikbaarheid van pregabaline is ≥ 90% en is niet dosisafhankelijk. Bij herhaald gebruik wordt de evenwichtstoestand bereikt na 24-48 uur Bij gebruik van het medicijn na het eten neemt de C max af met ongeveer 25-30% en de tijd om de C max te bereiken tot ongeveer 2,5 uur. Eten heeft echter geen klinisch significant effect op de algehele absorptie pregabaline.

De schijnbare V d van pregabaline na orale toediening is ongeveer 0,56 l / kg. Het medicijn bindt niet aan plasma-eiwitten.

Pregabaline wordt praktisch niet gemetaboliseerd. Na toediening van gelabeld pregabaline werd ongeveer 98% van het radioactieve label onveranderd in de urine bepaald. Het aandeel van N-gemethyleerd derivaat van pregabaline, de belangrijkste metaboliet in de urine, was 0,9% van de dosis. Geen aanwijzingen voor racemisatie van het S-enantiomeer van pregabaline tot het R-enantiomeer.

Pregabaline wordt voornamelijk door de nieren onveranderd uitgescheiden. De gemiddelde T 1/2 is 6,3 uur De plasmaklaring van pregabaline en nierklaring zijn recht evenredig met CC.

Farmacokinetiek in speciale klinische gevallen

Het geslacht van de patiënt heeft geen klinisch significant effect op de plasmaconcentratie van pregabaline.

In geval van verminderde nierfunctie moet in gedachten worden gehouden dat de klaring van pregabaline recht evenredig is met de QC. Vanwege het feit dat het medicijn voornamelijk door de nieren wordt uitgescheiden, met een verminderde nierfunctie, wordt aanbevolen om de dosis pregabaline te verlagen. Bovendien wordt pregabaline tijdens hemodialyse effectief uit het plasma verwijderd (na een hemodialysesessie van 4 uur worden de plasmaconcentraties van pregabaline met ongeveer 50% verlaagd), na hemodialyse moet een aanvullende dosis van het geneesmiddel worden voorgeschreven.

De farmacokinetiek van pregabaline bij patiënten met een verminderde leverfunctie is niet specifiek onderzocht. Pregabaline wordt praktisch niet gemetaboliseerd en wordt voornamelijk onveranderd in de urine uitgescheiden; daarom mag een verminderde leverfunctie de concentratie van het geneesmiddel in plasma niet significant veranderen.

Bij het voorschrijven van het geneesmiddel aan oudere patiënten ouder dan 65 jaar moet er rekening mee worden gehouden dat de klaring van pregabaline met de leeftijd afneemt, wat een leeftijdsgebonden afname van CC weerspiegelt. Bij oudere patiënten met een verminderde nierfunctie kan een dosisverlaging nodig zijn.

Indicaties

  • behandeling van neuropathische pijn bij volwassenen.
  • als aanvullende therapie bij volwassenen met partiële convulsies, met of zonder secundaire generalisatie.

Gegeneraliseerde angststoornis:

  • behandeling van gegeneraliseerde angststoornis bij volwassenen.
  • behandeling van fibromyalgie bij volwassenen.

Contra-indicaties

  • kinderen en jongeren tot en met 17 jaar (geen gegevens over gebruik);
  • zeldzame erfelijke ziekten, waaronder galactose-intolerantie, lactasedeficiëntie en malabsorptie van glucose / galactose;
  • overgevoeligheid voor het medicijn.

Met voorzichtigheid moet het medicijn worden voorgeschreven voor nierfalen, bij hartfalen. In verband met de gemelde geïsoleerde gevallen van ongecontroleerd gebruik van pregabaline, moet het met voorzichtigheid worden voorgeschreven aan patiënten met een voorgeschiedenis van drugsverslaving (dergelijke patiënten hebben strikt medisch toezicht nodig tijdens de behandeling met het geneesmiddel).

Dosering

Het medicijn wordt oraal ingenomen, ongeacht de voedselinname, in een dagelijkse dosis van 150 tot 600 mg in 2 of 3 doses.

Bij neuropathische pijn begint de behandeling met een dosis van 150 mg / dag. Afhankelijk van het bereikte effect en de tolerantie kan de dosis na 3-7 dagen worden verhoogd tot 300 mg / dag, en indien nodig na nog eens 7 dagen, tot een maximale dosis van 600 mg / dag.

Bij epilepsie begint de behandeling met een dosis van 150 mg / dag. Rekening houdend met het bereikte effect en de tolerantie, kan de dosis na 1 week worden verhoogd tot 300 mg / dag en na nog een week - tot een maximale dosis van 600 mg / dag.

Bij fibromyalgie begint de behandeling met een dosis van 75 mg 2 keer / dag (150 mg / dag). Afhankelijk van het bereikte effect en de tolerantie, kan de dosis na 3-7 dagen worden verhoogd tot 300 mg / dag. Als er geen positief effect is, wordt de dosis verhoogd tot 450 mg / dag en indien nodig na nog eens 7 dagen - tot een maximale dosis van 600 mg / dag.

Bij gegeneraliseerde angststoornis begint de behandeling met een dosis van 150 mg / dag. Afhankelijk van het bereikte effect en de verdraagbaarheid na 7 dagen, kan de dosis worden verhoogd tot 300 mg / dag. Als er geen positief effect is, wordt de dosis verhoogd tot 450 mg / dag en indien nodig na nog eens 7 dagen - tot een maximale dosis van 600 mg / dag.

Annulering van het medicijn Lyrica: als de behandeling moet worden gestopt, wordt aanbevolen om dit geleidelijk te doen gedurende minimaal 1 week.

Voor patiënten met een verminderde nierfunctie wordt de dosis individueel gekozen rekening houdend met QC (tabel), die wordt berekend volgens de volgende formule:

QC (ml / min) = (lichaamsgewicht in kg) x (140 - leeftijd in jaren) / 72 x serumcreatinine (mg / dl)

KK (ml / min) = KK-waarde voor mannen x 0,85

Bij patiënten die hemodialyse ondergaan, wordt de dagelijkse dosis pregabaline gekozen rekening houdend met de nierfunctie. Onmiddellijk na elke hemodialysesessie van 4 uur wordt een extra dosis voorgeschreven (tabel).

Selectie van de dosis pregabaline op basis van de nierfunctie.

QC
(ml / min)
Dagelijkse dosis pregabalineFrequentie van ontvangst
per dag
Startdosis
(mg / dag)
Maximale dosis
(mg / dag)
≥601506002-3
≥30- Extra dosis na dialyse
25 mg100 mgEen keer

Bij patiënten met een verminderde leverfunctie is dosisaanpassing niet vereist.

Bij oudere patiënten ouder dan 65 jaar kan het nodig zijn de dosis pregabaline te verlagen als gevolg van een verminderde nierfunctie.

Als u een dosis pregabaline mist, moet u de volgende dosis zo snel mogelijk innemen, maar u mag de gemiste dosis niet innemen als de volgende dosis al geschikt is.

Bijwerkingen

Uit klinische ervaring met pregabaline bij meer dan 12.000 patiënten waren duizeligheid en slaperigheid de meest voorkomende bijwerkingen. De waargenomen verschijnselen waren doorgaans licht of matig. Het aantal ontwenningskansen van pregabaline en placebo als gevolg van bijwerkingen was respectievelijk 14% en 7%. De belangrijkste bijwerkingen die stopzetting van de behandeling vereisten waren duizeligheid (4%) en slaperigheid (3%), afhankelijk van hun subjectieve tolerantie. Andere bijwerkingen die ook hebben geleid tot stopzetting van het geneesmiddel: ataxie, verwardheid, asthenie, verminderde aandacht, wazig zicht, verminderde coördinatie, perifeer oedeem.

De vermelde bijwerkingen in frequentie waren hoger dan die in de placebogroep (waargenomen bij meer dan 1 persoon) en konden in verband worden gebracht met de onderliggende ziekte en / of gelijktijdige therapie. Bepaling van de frequentie van bijwerkingen: zeer vaak (> 1/10), vaak (> 1/100, 1/1000, infecties en parasitaire aandoeningen:niet vaaknasofaryngitisVan het hemopoietische systeem:zeldenneutropenieVan de kant van de stofwisseling:vaakverhoogde eetlust, gewichtstoenameniet vaakanorexia, hypoglykemiezeldengewichtsverliesVan de kant van de psyche:vaakeuforie, verwarring, verminderd libido, prikkelbaarheid, slapeloosheid, desoriëntatieniet vaakdepersonalisatie, anorgasmie, angst, depressie, opwinding, stemmingsgevoeligheid, depressieve stemming, moeite met het vinden van woorden, hallucinaties, ongebruikelijke dromen, verhoogd libido, paniekaanvallen, apathie, toegenomen slapeloosheidzeldenontremming, opgewektheidVan het zenuwstelsel:Vaakduizeligheid, sufheidvaakataxie, verminderde aandacht, verminderde coördinatie, geheugenstoornis, tremor, dysartrie, paresthesie, disbalans, geheugenverlies, sedatie, lethargieniet vaakcognitieve stoornissen, hypesthesie, nystagmus, spraakstoornissen, myoclonische aanvallen, verzwakking van reflexen, dyskinesie, psychomotorische agitatie, posturale duizeligheid, hyperesthesie, verlies van smaaksensaties, branderig gevoel op slijmvliezen en huid, opzettelijke tremor, stupor, flauwvallenzeldenhypokinesie, parosmie, dysgrafieVanaf de zijkant van het gezichtsorgaan:vaakwazig zicht, diplopieniet vaakvernauwing van gezichtsvelden, afname van gezichtsscherpte, oogpijn, asthenopie, droge ogen, zwelling van de ogen, verhoogde traanproductiezeldenvonken voor de ogen, oogirritatie, mydriasis, oscillose (subjectief gevoel van fluctuaties in de onderzochte objecten), verminderde waarneming van diepte van gezichtsvermogen, verlies van perifeer zicht, scheelzien, verhoogde helderheid van visuele waarnemingVan het gehoororgaan en het vestibulaire apparaat:vaakduizeligheidniet vaakhyperacusisVan het cardiovasculaire systeem:niet vaaktachycardie, I-graad AV-blok, opvliegers, verlaagde bloeddruk, koude ledematen, verhoogde bloeddrukzeldensinustachycardie, sinusaritmie, sinusbradycardieVan de luchtwegen:niet vaakkortademigheid, hoest, droge neuszeldenverstopte neus, neusbloedingen, rhinitis, snurken, keelvernauwingVan het spijsverteringssysteem:vaakdroge mond, obstipatie, braken, winderigheid, opgeblazen gevoelniet vaakverhoogde speekselvloed, gastro-oesofageale reflux, orale mucosale hypesthesiezeldenascites, dysfagie, pancreatitisDermatologische reacties:niet vaakhyperemie van de huid, zweten, papulaire uitslagzeldenkoud zweet, urticariaVan het bewegingsapparaat:niet vaakspiertrekkingen, gezwollen gewrichten, spierkrampen, spierpijn, artralgie, rugpijn, pijn in de ledematen, stijfheid in de spierenzeldencervicale spasmen, nekpijn, rabdomyolyseVan de urinewegen:niet vaakdysurie, urine-incontinentiezeldenoligurie, nierfalenVan het voortplantingssysteem:vaakerectiestoornissenniet vaakvertraagde ejaculatie, seksuele disfunctiezeldenamenorroe, pijn in de melkklieren, afscheiding uit de melkklieren, dysmenorroe, vergroting van de melkklierenVan de laboratoriumindicatoren:niet vaakverhoogde activiteit van ALAT, ASAT, CPK, verlaagd aantal bloedplaatjeszeldenverhoogde bloedglucose en creatinine, verlaagd kalium in het bloed, verlaagd aantal witte bloedcellenAndere:vaakvermoeidheid, perifeer oedeem, intoxicatie, verminderde gangniet vaakasthenie, vallen, dorst, beklemming op de borst, gegeneraliseerd oedeem, koude rillingen, pijnzeldenhyperthermie

Bijwerkingen opgemerkt tijdens postmarketingobservatie (frequentie onbekend):

Van het zenuwstelsel: hoofdpijn, bewustzijnsverlies, cognitieve stoornissen, convulsies.

Van het spijsverteringssysteem: zelden - zwelling van de tong, misselijkheid, diarree.

Aan de kant van het gezichtsorgaan: keratitis, verlies van gezichtsvermogen.

Dermatologische reacties: zelden - jeuk aan de huid, Stevens-Johnson-syndroom.

Allergische reacties: zelden - angio-oedeemreacties (inclusief zwelling van het gezicht), overgevoeligheid.

Van het cardiovasculaire systeem: chronisch hartfalen, verlenging van het QT-interval.

Uit de urinewegen: urineretentie.

Van de luchtwegen: longoedeem.

Van het voortplantingssysteem: gynaecomastie.

Overig: vermoeidheid.

Overdosis

Symptomen: bij een overdosis van het geneesmiddel (tot 15 g) werden geen van de bijwerkingen die hierboven niet zijn beschreven niet geregistreerd. Tijdens postmarketinggebruik werden affectieve stoornissen, slaperigheid, verwarring, depressie, opwinding en angst het vaakst waargenomen.

Behandeling: maagspoeling wordt uitgevoerd, onderhoudstherapie en, indien nodig, hemodialyse.

Interactie tussen geneesmiddelen

Pregabaline wordt voornamelijk onveranderd in de urine uitgescheiden, ondergaat een minimale stofwisseling bij de mens (minder dan 2% van de dosis wordt uitgescheiden in de vorm van metabolieten in de urine), remt het metabolisme van andere geneesmiddelen in vitro niet en bindt zich niet aan plasma-eiwitten, daarom is het onwaarschijnlijk dat het in het plasma terechtkomt farmacokinetische interactie.

Er werd geen klinisch significante farmacokinetische interactie van pregabaline met fenytoïne, carbamazepine, valproïnezuur, lamotrigine, gabapentine, lorazepam, oxycodon en ethanol gevonden. Er is vastgesteld dat orale hypoglycemische geneesmiddelen, diuretica, insuline, fenobarbital, tiagabine en topiramaat geen klinisch significant effect hebben op de klaring van pregabaline.

Bij gebruik van orale anticonceptiva die norethisteron en / of ethinylestradiol bevatten, samen met pregabaline, veranderde de evenwichtsfarmacokinetiek van beide geneesmiddelen niet.

Gerapporteerde gevallen van ademhalingsfalen en de ontwikkeling van coma bij gelijktijdig gebruik van pregabaline met andere geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel onderdrukken.

Het negatieve effect van pregabaline op de activiteit van het maagdarmkanaal (inclusief de ontwikkeling van darmobstructie, paralytische ileus, obstipatie) werd ook gemeld bij gelijktijdig gebruik van geneesmiddelen die constipatie veroorzaken (zoals niet-narcotische analgetica).

Herhaalde orale toediening van pregabaline met oxycodon, lorazepam of ethanol had geen klinisch significant effect op de ademhaling. Pregabaline verbetert blijkbaar de cognitieve en motorische stoornissen veroorzaakt door oxycodon. Pregabaline kan de effecten van ethanol en lorazepam versterken.

speciale instructies

Bij sommige patiënten met diabetes mellitus kan, in het geval van een toename van het lichaamsgewicht tijdens behandeling met pregabaline, een dosisaanpassing van hypoglycemische geneesmiddelen nodig zijn.

Pregabaline moet worden afgeschaft als zich symptomen van angio-oedeem ontwikkelen (zoals zwelling van het aangezicht, perioraal oedeem of zwelling van het bovenste deel van de luchtwegen).

Anti-epileptica, waaronder pregabaline, kunnen het risico op zelfmoordgedachten of -gedrag vergroten. Daarom moeten patiënten die deze geneesmiddelen krijgen zorgvuldig worden gecontroleerd op het optreden of verergeren van depressie, het optreden van zelfmoordgedachten of -gedrag..

Behandeling met pregabaline ging gepaard met duizeligheid en slaperigheid, wat het risico op accidentele verwondingen (vallen) bij ouderen vergroot. Tijdens postmarketinggebruik van het medicijn zijn er ook gevallen geweest van bewustzijnsverlies, verwarring en cognitieve stoornissen. Daarom moeten ze voorzichtig zijn totdat patiënten de mogelijke effecten van het medicijn evalueren.

Er is onvoldoende informatie over de mogelijkheid om andere anticonvulsiva te onderdrukken bij het onderdrukken van aanvallen met pregabaline en de wenselijkheid van monotherapie met dit medicijn. Er zijn meldingen van de ontwikkeling van aanvallen, waaronder status epilepticus en kleine aanvallen met pregabaline of onmiddellijk na behandeling.

Als tijdens de behandeling met pregabaline bijwerkingen optreden zoals wazig zien of andere visuele stoornissen, kan het staken van de medicatie leiden tot het verdwijnen van deze symptomen..

Er werden ook gevallen van ontwikkeling van nierfalen opgemerkt, in sommige gevallen herstelde de nierfunctie na de afschaffing van pregabaline.

Na het stoppen van pregabaline na langdurige of kortdurende therapie, werden de volgende bijwerkingen waargenomen: slapeloosheid, hoofdpijn, misselijkheid, diarree, griepachtig syndroom, depressie, zweten, duizeligheid, convulsies en angst. Informatie over de frequentie en ernst van manifestaties van het pregabaline-ontwenningssyndroom, afhankelijk van de duur van de behandeling door laatstgenoemde en de dosis ervan is niet beschikbaar.

Er is geen bewijs dat pregabaline actief is tegen receptoren die verband houden met de ontwikkeling van drugsmisbruik door patiënten. Postmarketingonderzoeken hebben melding gemaakt van misbruik van pregabaline. Net als bij het gebruik van geneesmiddelen die het centrale zenuwstelsel aantasten, moet de medische geschiedenis van de patiënt zorgvuldig worden geëvalueerd voor gevallen van drugsmisbruik en moet de patiënt worden gecontroleerd op mogelijk misbruik van pregabaline.

Er zijn meldingen van gevallen van verslaving bij het gebruik van pregabaline. Patiënten met een voorgeschiedenis van drugsverslaving hebben zorgvuldig medisch toezicht nodig voor symptomen van pregabaline-afhankelijkheid.

Tijdens postmarketinggebruik van het geneesmiddel werd bij sommige patiënten de ontwikkeling van chronisch hartfalen gemeld bij behandeling met pregabaline. Deze reacties werden voornamelijk waargenomen bij oudere patiënten die leden aan een verminderde hartfunctie en die het geneesmiddel voor neuropathie kregen. Daarom moet pregabaline bij deze categorie patiënten met voorzichtigheid worden gebruikt. Na de afschaffing van pregabaline kunnen de manifestaties van dergelijke reacties verdwijnen.

De frequentie van bijwerkingen van het centrale zenuwstelsel, vooral zoals slaperigheid, neemt toe met de behandeling van centrale neuropathische pijn als gevolg van schade aan het ruggenmerg, wat echter het gevolg kan zijn van de optelling van de effecten van pregabaline en andere gelijktijdig ingenomen geneesmiddelen (bijvoorbeeld antispastic). Met deze omstandigheid moet rekening worden gehouden bij het voorschrijven van pregabaline voor deze indicatie.

Er zijn gevallen van encefalopathie gemeld, vooral bij patiënten met bijkomende ziekten die kunnen leiden tot de ontwikkeling van encefalopathie..

Pediatrisch gebruik

De veiligheid en werkzaamheid van pregabaline bij kinderen onder de 12 jaar en adolescenten onder de 17 jaar zijn niet vastgesteld, daarom mag het geneesmiddel niet worden voorgeschreven bij deze categorie patiënten.

Invloed op de rijvaardigheid en controlemechanismen

Pregabaline kan duizeligheid en sufheid veroorzaken en kan daardoor de rijvaardigheid en het gebruik van geavanceerde apparatuur beïnvloeden. Patiënten mogen geen voertuigen besturen, geavanceerde apparatuur gebruiken of andere potentieel gevaarlijke activiteiten uitvoeren totdat duidelijk wordt of dit medicijn hun uitvoering van dergelijke taken beïnvloedt..

Zwangerschap en borstvoeding

Er zijn onvoldoende gegevens over het gebruik van pregabaline tijdens de zwangerschap.

In experimentele dierstudies had het medicijn een toxisch effect op de voortplantingsfunctie..

In dit opzicht kan het medicijn Lyric alleen tijdens de zwangerschap worden voorgeschreven als het beoogde voordeel voor de moeder duidelijk opweegt tegen het mogelijke risico voor de foetus.

Bij het gebruik van het medicijn Lyric moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd geschikte anticonceptiemethoden gebruiken.

Er is geen informatie over de uitscheiding van pregabaline met moedermelk bij vrouwen. In experimentele studies werd echter gevonden dat het bij ratten wordt uitgescheiden in de moedermelk. In dit verband wordt aanbevolen om tijdens de behandeling met Lyric te stoppen met het geven van borstvoeding..

Lees Meer Over Duizeligheid